Page 14 - filtres-terminaux

RÉSISTANCE AUX TRAITEMENTS CONFORMITÉ
DU RÉSEAU D’EAU
DISPOSITIFS MÉDICAUX CE
Les filtres AQUATOOLS résistent aux chocs thermiques
et chimiques. Les impuretés évacuées pendant ces • Classe I
traitements se retrouvent prisonnières du filtre et en limitent
la durée de vie. Aussi, AQUATOOLS recommande de changer Les filtres non stériles AQUATOOLS sont conformes
le filtre après d’éventuelles opérations de traitement. au Règlement Européen UE 2017/745 et bénéficient
du marquage CE.
RÉSISTANCE AU CHOC THERMIQUE :
Température de 70°C pendant une période cumulée • Classe Is
de 30 minutes au cours de sa durée de vie.
Les filtres stériles AQUATOOLS sont conformes au Règlement
RÉSISTANCE AU CHOC CHIMIQUE : Européen UE 2017/745 et bénéficient du marquage CE 0459.
Choc chloré pour filtres 1 mois : 1 heure à 100 ppm,
filtres 2 mois : 2 heures à 100ppm, filtres 3 mois : 3 heures
à 100ppm et filtres 4 mois : 4 heures à 100ppm. Classe III

TRAÇABILITÉ OPTIMALE Classe IIB

La maitrise du risque sanitaire lié à l’eau nécessite la mise
en place d’une traçabilité optimale depuis la fabrication Classe IIA
des composants jusqu’à l’utilisation du produit fini.

SACHET INDIVIDUEL ÉTIQUETÉ Classe I \ Is
Tous les filtres AQUATOOLS disposent d’un numéro de lot
unique permettant de remonter facilement toute la chaîne
de production.
STÉRILISATION CONFORME À LA NORME
EUROPÉENNE EN ISO 11137
Compact 1 Une fois le processus de fabrication terminé, une stérilisation
AT20150 Qty: 1
FILT’RAY
AT20150 STERILIZE Qty: 1 STERILE R aux rayons gamma est effectuée sur les filtres AQUATOOLS
FILT’RAY
stériles. Après stérilisation, les filtres AQUATOOLS ont une
FR : Filtres terminaux anti-tous germes
MD Compact 1 durée de conservation de 3 ans. La date de péremption du
produit est indiquée sur les étiquettes.
STERILIZE 11, rue Lobineau STERILE R
75006 PARIS - France PL : Filtry przeciw wszystkim drobnoustrojom
RO : Filtre terminale împotriva germenilor
FR : Filtres terminaux anti-tous germes
T : +33 (0)1.39.75.02.20 ES : Filtros terminales antigérmenes de todo tipo
MD UDI www.aqua-tools.com PT : Filtros terminais anti todos os germes
IT : Filtri terminali antibatterici
GTIN ATTESTATION DE CONFORMITÉ

11, rue Lobineau PL : Filtry przeciw wszystkim drobnoustrojomSANITAIRE (ACS) - FRANCE
75006 PARIS - France RO : Filtre terminale împotriva germenilor
T : +33 (0)1.39.75.02.20 ES : Filtros terminales antigérmenes de todo tipo
UDI www.aqua-tools.com PT : Filtros terminais anti todos os germes Tous les filtres AQUATOOLS sont conformes à la directive
DOUBLE ÉTIQUETAGE SUR LE FILTRE DWD, à l’arrêté du 29 mai 1997 modifié, à l’arrêté du 25 juin
IT : Filtri terminali antibatterici
GTIN A MD 2020 et à la circulaire du Ministère de la Santé DGS/SD7A2002
Compact 1
Tous les filtres sont fournis avec 2 étiquettes imperméables N°571 du 25 novembre 2002.
FILT’RAY
permettant d’identifi B UDI
AT20150er parfaitement le produit et d’assurer
GTIN
une traçabilité du changement des filtres.
STERILIZE
SN
11, rue Lobineau
L’une est positionnée sur le produit, l’autre est détachable et CERTIFICATION WRAS (ROYAUME-UNI)
75006 PARIS - France
STERILE R
www.aqua-tools.com
repositionnable afin de documenter le cahier de traçabilité.
ET KTW (ALLEMAGNE)
A MD Tous les filtres AQUATOOLS sont conformes à la norme BS
Compact 1 690, permettant la certification WRAS.
FILT’RAY
B
AT20150 UDI
GTIN Tous les filtres AQUATOOLS sont conformes à la ligne
STERILIZE directrice KTW et à la norme DIN EN1622.
11, rue Lobineau SN
75006 PARIS - France STERILE R
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Découvrez FILT'RAY Scan (page 39), notre application mobile :
l'outil incontournable pour la gestion de la traçabilité et
le remplacement des filtres terminaux.
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